单选题
编号:3653000
1.药品上市许可持有人应当持续开展药品风险获益评估和控制,对已识别的严重风险信号制定上市后药品风险管理计划,以及开展必要的上市后研究,并建立年度报告制度。关于年度报告制度的说法,错误的是
- A.药品上市许可持有人按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况
- B.药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作
- C.疫苗上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局进行年度报告
- D.特殊管理药品上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局进行年度报告