医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章　药品研制与生产管理
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单选题 编号：3652977
1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是
  • A.药品生产过程中的微小变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
  • B.药品生产过程中的中等变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
  • C.药品生产过程中的重大变更，国家药品监督管理局药品审许中心
  • D.药品生产过程中的特别重大变更，国家药品监督管理局

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