医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章 药品研制与生产管理
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单选题 编号:3652962
1.关于仿制药注册要求的说法,错误的是
  • A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品,分为两类
  • B.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致
  • C.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,所使用的用来对比研究的原研药由企业自行采购,无须进口
  • D.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,未能与原研药进行对比研究的,应按照创新药的技术要求开展研究

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