医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章 药品研制与生产管理
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单选题
编号:3652943
1.变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,申请人应当按照规定,参照相关技术指导原则,对药品变更进行充分研究和验证,充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。提出的变更程序不包括
A.补充申请
B.补充备案
C.补充报告
D.补充临床试验申请
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