医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章 药品研制与生产管理
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单选题
编号:3652933
1.药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施
B.药物临床试验申请自获准之日起,3年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效
C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的,可以办理一次延续申请
D.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
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