医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章 药品研制与生产管理
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单选题
编号:3652929
1.关于药物临床试验的内容和基本要求的说法,错误 的是
A.临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销 售的关键阶段
B.药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为 确定药物安全性与有效性,在人体开展的药物 研究
C.开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督 管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、 药理及毒理试验结采等有关数据、资料和样品, 必须经国家药品监督管理局药品审评中心批准
D.药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备 案的药物临床试验机构开展
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