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药事管理与法规 - 相关题库
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编号:3650177
1.属于一般变更的,应当
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全 性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度, 实行分类管理
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