《中华人民共和国药品管理法》规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》，后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。