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药事管理与法规 - 相关题库
单选题
编号:3586782
1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是( )
A.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质.程度与说明书描述不一致或更严重
B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
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