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临床医学工程技术（高级） - 相关题库
多选题 编号：2995696
1.有下列情形（）的药品不予再注册：
  • A.有效期届满前未提出再注册申请的；
  • B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；未按照要求完成IV期临床试验的；
  • C.未按照规定进行药品不良反应监测的；经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；
  • D.按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的；不具备《药品管理法》规定的生产条件的；
  • E.未按规定履行监测期责任的；其他不符合有关规定的情形。

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