1.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第四十条规定：重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致（）人以下（含）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官残疾。