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多选题 编号：1719152
1.根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括
  • A.批检验记录
  • B.批生产记录
  • C.产品质量稳定性考察
  • D.药品的申请和审批文件
  • E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

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