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多选题 编号：1719144
1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有
  • A.进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
  • B.进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
  • C.进口满10年的，不需报告其不良反应
  • D.进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
  • E.进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

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