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编号：1206117
某医院需申请新的医疗机构制剂。
1.该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是
- A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究
- B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
- C.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
- D.该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
- E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
- F.该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
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