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编号:1198885
近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
1.在新药临床试验中如发生严重不良事件,研究者应采取什么措施:
A.立即对受试者进行适当治疗
B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C.研究者在报告上签名并注明日期
D.与受试者及其家属讨论赔偿方案
E.向上级部门申请中止临床试验
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