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共享题干题 编号:1198885

 近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

1.在新药临床试验中如发生严重不良事件,研究者应采取什么措施:
  • A.立即对受试者进行适当治疗
  • B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
  • C.研究者在报告上签名并注明日期
  • D.与受试者及其家属讨论赔偿方案
  • E.向上级部门申请中止临床试验

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