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编号:1098194
近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
1.新药Ⅰ期临床试验的目的
A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B.初步评价药物的治疗作用和安全性
C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E.必须在健康志愿者中进行
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